美國商業新聞:菸草製造商去見美國FDA會談 ,請其評估世界最低濃度尼古丁的菸品
發佈日期: 2016-03-30
美國商業新聞:菸草製造商去見美國FDA會談 ,請其評估世界最低濃度尼古丁的菸品(22nd Century Meets with FDA on Historic Modified Risk Tobacco Product Application for World’s Lowest Nicotine Tobacco Cigarettes/business wire/Jan 19, 2016)
植物生技公司「二十二世紀集團」(22nd Century Group) 是倡導以減少菸害為菸害防制的先驅,該公司宣布在上週已與美國食品藥物管理局(FDA)的行政主管及科學評審會面,審查該公司標榜以「含極低量尼古丁」的新菸品BRAND A達到降低健康風險。
經由獨立實驗室檢測結果:發現BRAND A該品牌的每支菸尼古丁含量低於0.6毫克、尼古丁釋出量低於0.05毫克,這些數據比許多大廠牌的菸品尼古丁至少低了95%。該公司向美國食品藥物管理局(FDA)提出要求要能將此新品牌的菸盒上及宣傳廣告上可強調BRAND A尼古丁比一般菸少95%,因此會大幅降低吸菸者的尼古丁暴露量。
依據2009年的《控菸法案》,食品藥物管理局(FDA)雖有規範美國菸品的權限,但特別註明不得全面禁止傳統菸品(例如傳統捲菸或無煙菸草) 或要求在菸品裡沒有尼古丁;但是FDA有權命令美國銷售的菸品之尼古丁含量降至不會成癮的濃度。
二十二世紀集團總裁Sicignano說:「此次申請檢驗之目的,一方面呈現世界上第一款減量尼古丁暴露的菸品,這是二十二世紀集團專利的技術,另一方面如果FDA將來要求所有美國菸都要有低尼古丁菸品的選項,尼古丁低到吸菸不會成癮的程度時,我們二十二世紀集團的技術就可派上用場,這對公共衛生減少菸害而言至少是非常令人振奮的前景。」
在2015年10月1日的《新英格蘭醫學期刊》當中,Michael Fiore博士及Timothy Baker博士提道:「降低傳統菸品中的尼古丁含量至不會成癮的濃度,對我們而言似乎是前景最佳的降低菸害監控規範政策,它可以預防至少兩千萬人早夭。」二十二世紀集團認為,以其公司的低風險菸品BRAND A作為起點,美國食品藥物管理局(FDA)有了可開始減少美國菸品尼古丁含量的選項。按照食品藥物管理局(FDA)的前任局長David Kessler博士所言,降低菸品中的尼古丁含量至不會成癮的水平,是「在減害策略中是最高目標」。