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食品藥物管理局說明有關日本????????????株式會社 (葛蘭素史克藥廠(GlaxoSmithKline)) 回收2批????CQ2 (戒菸貼片),國內並未核准輸入該公司回收的藥品

發佈日期: 2010-08-11


食品藥物管理局說明有關日本葛蘭素史克藥廠(GlaxoSmithKline))回收2批CQ2 (戒菸貼片),國內並未核准輸入該公司回收的藥品

日本衛生單位於2010年7月29日發布藥品回收訊息葛蘭素史克藥廠(GlaxoSmithKline)回收2批CQ2 (戒菸貼片),批號為: 019A1及019A2,回收原因為於上述2個批號藥品中發現主成分尼古丁之分解產物超出原核定濃度。雖然尼古丁之分解產物危害健康的可能性低,但基於民眾用藥安全,因此自主回收上述二個批號藥品。
CQ2 (尼古丁戒菸貼片)為戒菸輔助劑,經查衛生署並未核准該公司製造之該藥品,請民眾放心,該等回收藥品並未進口國內。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外,並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品,可利用下列管道通報:系統名稱:全國藥物不良反應通報系統,網址:http://adr.doh.gov.tw,電話:02-2396-0100 。


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