食品藥物管理局說明台灣諾華股份有限公司主動回收一批克菸咀嚼錠(清涼薄荷)之相關事宜
發佈日期： 2011-03-15
食品藥物管理局說明台灣諾華股份有限公司主動回收一批克菸咀嚼錠(清涼薄荷)之相關事宜
有關台灣諾華股份有限公司說明因檢視其受委託之丹麥製造廠Fertin Pharm所提供克菸咀嚼錠的檢驗成績書時，發現批號B000082919之克菸咀嚼錠4毫克，於溶離率檢驗結果，30分鐘內溶離率值為78%，低於標準值（80%），雖該項誤差不會對病人造成安全之疑慮，惟考量民眾用藥品質，廠商主動回收該批號藥品。
經查衛生署核准「衛署藥輸字第024499號 克菸咀嚼錠(清涼薄荷)4毫克（Nicotinell Cool Mint 4mg Chewing Gum）」，其適應症為戒菸輔助劑，藥品類別為醫師藥師藥劑生指示藥，廠商為台灣諾華股份有限公司，該批號藥品進口共115200顆（9600片，1片12顆），目前只出貨350盒/36顆裝（12600顆），分別銷售至3家醫院及10家藥商（局），食品藥物管理局已函請廠商儘速完成回收作業，並副知醫院及藥商（局）配合回收。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：
http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-2396-0100，網站：http://recall.doh.gov.tw。
