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精進中藥品質,提升用藥安全

資料來源: 衛生福利部
發佈日期: 2017 / 02 / 08
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衛生福利部中醫藥司為精進中藥品質,於105年度發布「中藥材含二氧化硫、黃麴毒素限量基準」和「中藥材含重金屬限量基準」,公告修正「應施輸入查驗中藥材之相關查驗規定」,增加人參等5項中藥材需執行邊境查驗。此外,亦辦理多項教育訓練,包括中藥廠GMP專業知能提升種子師資訓練班、中藥材辨識人才培訓,以及農藥殘留、重金屬、黃麴毒素、HPLC及微生物等檢驗初階及進階課程,提升人員素質,為民眾用藥安全把關。

為保障民眾使用中藥材與確保中藥廠原料之安全衛生,阻絕不安全中藥材於境外,自106年起增加人參、西洋參、黃連、防風及陳皮等5項中藥材邊境查驗。另完成中藥販賣業及中藥製造業中藥材辨識人才培訓課程7場次,課程內容包含查驗登記常見之誤用、混用中藥材之辦識與藥材鑑別等,計培訓967人次。對於異常物質之檢測,亦分別發布限量基準,又同時加強中藥廠檢驗能力,舉辦1場檢驗初階課程,53GMP中藥廠派員100人參與,以及農藥殘留、重金屬、黃麴毒素、HPLC及微生物等5項進階課程,共計34GMP中藥廠80人次參與,提升中藥廠檢驗能力。此外,辦理中藥廠GMP專業知能提升種子師資訓練班共6梯次,每梯次皆包含北、中、南3場,總計1,038人次參訓。

為精進中藥品質,提升用藥安全,105年度培訓人才高達2千多人次,並於課程訓練後,進行成效追蹤,完成5家中藥廠實驗室環境、設備、品管、品保等為重點之訪視輔導,協助中藥廠檢視檢驗作業程序,與提出改善檢驗實務問題的建議等。也完成12家中藥廠實地訪視輔導,瞭解種子師資回饋教學情形及預期效益,適時提供品質管理建議。另外,辦理1場「GMP產業精進計畫」成果聯合發表會,進行經驗分享,受輔導之中藥廠反應良好,期盼政府持續辦理,以提升中藥廠人員知能,共同為國人健康努力。